干法制粒機(jī)是一種采用干法輥壓工藝技術(shù)的設(shè)備，其核心工藝是將粉末置于高壓輥間壓制成致密薄片，再經(jīng)破碎、整粒等工序轉(zhuǎn)化為特定粒徑的顆粒。該技術(shù)無需添加任何液體粘合劑或依賴干燥步驟，規(guī)避了水分引入導(dǎo)致的熱敏性成分降解、晶型轉(zhuǎn)變及溶劑殘留問題，尤其適用于抗生素、益生菌、易水解藥物及熱敏性物料的造粒。干法制粒顯著提升了粉末的流動(dòng)性、堆密度及成分均一性，為片劑壓片、膠囊填充等后續(xù)工序創(chuàng)造了理想中間體，是符合綠色低碳理念的先進(jìn)固體劑型制備技術(shù)。
一、工作步驟
1、加料：原料經(jīng)定量加料器均勻送入喂料斗。
2、壓縮成型：物料進(jìn)入對(duì)輥(或稱為壓輥)之間，在對(duì)輥的極大擠壓力作用下，物料產(chǎn)生塑性變形而被壓縮成片狀。此過程中，軋輥表面上的穴眼孔幫助物料更好地成型。
3、破碎整粒：片狀物料隨后進(jìn)入破碎整粒機(jī)，通過高速旋轉(zhuǎn)的刀片將其破碎成顆粒狀。
4、篩分與包裝：破碎后的顆粒經(jīng)過振動(dòng)分級(jí)篩進(jìn)行篩分，得到符合要求的顆粒狀產(chǎn)品，并進(jìn)行過秤包裝。不合格的細(xì)粉料和超大顆粒則通過回料絞龍重新進(jìn)入提升機(jī)加料口，進(jìn)行下一輪工藝流程。
二、功能配置
1、預(yù)加料器：帶有機(jī)械振動(dòng)的加料斗，自動(dòng)控制，定時(shí)振動(dòng)。
2、定量加料器：采用變頻調(diào)速，確保加料精度。
3、強(qiáng)制喂料螺旋加料斗：進(jìn)一步完成脫氣并進(jìn)行壓力加料。
4、軋片機(jī)：由軋輥、液壓油缸及自動(dòng)泵站等組成，負(fù)責(zé)將物料壓縮成型。
5、碎整粒機(jī)：通過高速旋轉(zhuǎn)的刀片將片狀物料破碎成顆粒。
6、振動(dòng)分級(jí)篩：對(duì)破碎后的顆粒進(jìn)行篩分，分離出合格產(chǎn)品和不合格品。
7、回料絞龍：將不合格品輸送回提升機(jī)加料口。
8、斗式提升機(jī)：用于輸送物料。
9、電控柜：集中控制所有電器設(shè)備。
三、產(chǎn)品特點(diǎn)
1、無需添加劑：干法制粒過程無需任何添加劑，直接通過機(jī)械壓力將干粉物料壓縮成型，產(chǎn)品純度得到保證。
2、顆粒強(qiáng)度可調(diào)：通過調(diào)節(jié)軋輥的壓力，可以控制成品的顆粒強(qiáng)度。
3、連續(xù)生產(chǎn)：設(shè)備可實(shí)現(xiàn)連續(xù)生產(chǎn)，成品產(chǎn)量高。
4、適用范圍廣：適用于多種行業(yè)，如食品、輕工、礦產(chǎn)、生物工程、精細(xì)化工、肥料及飼料等。
5、節(jié)能環(huán)保：工藝流程簡短，能耗低，且干法制粒過程無廢氣排放，減少了環(huán)境污染。
6、自動(dòng)化程度高：加料和喂料裝置采用變頻無級(jí)調(diào)整控制，自動(dòng)化程度高，操作簡便。
四、工作過程
1、粉末的預(yù)處理：首先，需要對(duì)粉末物料進(jìn)行預(yù)處理，包括篩分、混合等步驟，確保粉末的均勻性和流動(dòng)性，以滿足制粒要求。
2、壓輥制粒：預(yù)處理后的粉末物料通過進(jìn)料裝置均勻送入干法制粒機(jī)壓輥區(qū)域。壓輥在旋轉(zhuǎn)過程中，對(duì)粉末施加壓力和剪切力，使其逐漸聚合成顆粒。
3、顆粒的整形與篩分：經(jīng)過壓輥制粒后，顆粒需要經(jīng)過整形裝置進(jìn)行進(jìn)一步的形狀調(diào)整，然后通過篩分裝置篩選出符合要求的顆粒。
4、顆粒的冷卻與收集：整形篩分后的顆粒會(huì)經(jīng)過冷卻裝置，去除因制粒過程中產(chǎn)生的熱量，防止顆粒變形或結(jié)塊。最后，冷卻后的顆粒通過收集裝置進(jìn)行收集，完成整個(gè)制粒過程。
五、制粒過程中的常見問題：
1、顆粒不均勻：顆粒大小不一致，導(dǎo)致產(chǎn)品批次間差異大，影響藥物釋放速度和生物利用度。
2、顆粒易碎：顆粒強(qiáng)度低，容易在包裝、運(yùn)輸過程中破碎，造成粉塵污染。
3、流動(dòng)性差：顆粒間摩擦大，不易填充到膠囊或壓片機(jī)中，影響生產(chǎn)效率。
針對(duì)上述問題，可以采取以下策略與技術(shù)來解決。
1、原料預(yù)處理：在制粒前，對(duì)原料進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)處理，如干燥、篩分、混合等，以確保原料的均勻性和一致性。這有助于減少顆粒不均勻的現(xiàn)象。
2、優(yōu)化制粒工藝參數(shù)：通過調(diào)整干法制粒機(jī)的轉(zhuǎn)速、加料速度、干燥溫度等參數(shù)，可以影響顆粒的形成和特性。合理設(shè)置這些參數(shù)，可以獲得更加均勻、結(jié)實(shí)的顆粒。
3、使、用合適的黏合劑：黏合劑的選擇對(duì)于干法制粒過程至關(guān)重要。應(yīng)根據(jù)原料的特性和所需顆粒的要求，選擇適當(dāng)?shù)酿ず蟿╊愋秃陀昧?。合適的黏合劑可以提高顆粒的強(qiáng)度和穩(wěn)定性。
4、引入助流劑：在制粒過程中加入適量的助流劑，如硅酸鎂、硬脂酸鎂等，可以降低顆粒間的摩擦，改善顆粒的流動(dòng)性。這有助于減少粉塵污染，提高生產(chǎn)效率。
5、引入顆粒整形技術(shù)：顆粒整形技術(shù)是一種有效的后處理技術(shù)，可以通過對(duì)顆粒進(jìn)行壓縮、滾動(dòng)等操作，使顆粒更加規(guī)則、緊實(shí)。這不僅可以提高顆粒的強(qiáng)度和穩(wěn)定性，還可以改善顆粒的流動(dòng)性。
6、引入在線監(jiān)測與控制技術(shù)：通過引入在線監(jiān)測與控制技術(shù)，可以實(shí)時(shí)監(jiān)測制粒過程中的關(guān)鍵參數(shù)，如顆粒大小、形狀、強(qiáng)度等，并根據(jù)監(jiān)測結(jié)果及時(shí)調(diào)整工藝參數(shù)，從而確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。
